Antimicrobial preservatives for protein and peptide formulations: an overview

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dc.creatorStroppel, Luisa
dc.creatorSchultz-Fademrecht, Torsten
dc.creatorCebulla, Martin
dc.creatorBlech, Michaela
dc.creatorMarhöfer, Richard J.
dc.creatorSelzer, Paul M.
dc.creatorGaridel, Patrick
dc.date.accessioned2026-02-09T13:27:06Z
dc.date.created2023
dc.description.abstractBiological drugs intended for multi-dose application require the presence of antimicrobial preservatives to avoid microbial growth. As the presence of certain preservatives has been reported to increase protein and peptide particle formation, it is essential to choose a preservative compatible with the active pharmaceutical ingredient in addition to its preservation function. Thus, this review describes the current status of the use of antimicrobial preservatives in biologic formulations considering (i) appropriate preservatives for protein and peptide formulations, (ii) their physico-chemical properties, (iii) their in-/compatibilities with other excipients or packaging material, and (iv) their interactions with the biological compound. Further, (v) we present an overview of licensed protein and peptide formulations.
dc.description.abstractenglishLos fármacos biológicos destinados a la aplicación multidosis requieren la presencia de conservantes antimicrobianos para evitar el crecimiento microbiano. Dado que se ha informado que la presencia de ciertos conservantes aumenta la formación de partículas de proteínas y péptidos, es esencial elegir un conservante compatible con el principio activo farmacéutico, además de su función de conservación. Por lo tanto, esta revisión describe el estado actual del uso de conservantes antimicrobianos en formulaciones biológicas, considerando (i) los conservantes adecuados para formulaciones de proteínas y péptidos, (ii) sus propiedades fisicoquímicas, (iii) sus incompatibilidades con otros excipientes o material de envasado, y (iv) sus interacciones con el compuesto biológico. Además, (v) presentamos una visión general de las formulaciones de proteínas y péptidos autorizadas.
dc.format.extent1 página
dc.format.mimetypetext/html
dc.identifier.otherhttps://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10217790/
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/20.500.12010/39095
dc.language.isoen_US
dc.publisherPharmaceutics
dc.rights.accessrightsinfo:eu-repo/semantics/openAccess
dc.rights.localAbierto (Texto Completo)
dc.subjectConservante antimicrobiano
dc.subjectFormulación proteica
dc.subjectMultidosis
dc.subjectM-cresol
dc.subjectFenol
dc.subjectAlcohol bencílico
dc.subjectClorobutanol
dc.subjectMetilparabeno
dc.subjectPropilparabeno
dc.subjectParabeno
dc.subjectCloruro de benzalconio
dc.subjectFenoxietanol
dc.subjectInteracción entre conservantes y proteínas
dc.subject.keywordBiological medicines - Storage
dc.subject.keywordAntimicrobial preservatives
dc.subject.keywordProteins and peptides
dc.subject.lembMedicamentos biológicos - Conservación
dc.subject.lembConservantes antimicrobianos
dc.subject.lembProteínas y péptidos
dc.titleAntimicrobial preservatives for protein and peptide formulations: an overview
dc.type.coarhttp://purl.org/coar/resource_type/c_6501

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