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Clinical evaluation of AusDiagnostics SARS-CoV-2 multiplex tandem PCR assay

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Documento reservado (197.0Kb)
Date
2020-07
Author
Attwood, Lucy O.
Francis, Michelle J.
Hamblin, John
Korman, Tony M.
Druce, Julian
Graham, Maryza
Metadata
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Documentos PDF
Summary in foreign language
Background In the context of the pandemic, the rapid emergency use authorisation of diagnostic assays for SARS-CoV-2 has meant there are few peer-reviewed published studies of clinical performance of commercial assays. Aims To evaluate the clinical performance of AusDiagnostics respiratory multiplex tandem PCR assay including SARS-CoV-2. Methods We reviewed the results following implementation of AusDiagnostics respiratory multiplex tandem PCR assay including SARS-CoV-2, and compared with an in-house RT-PCR assay at our State Reference Laboratory. Results Initial validation using AusDiagnostics coronavirus multiplex tandem PCR assay including SARS-CoV-2 demonstrated good concordance with the State Reference Laboratory. After implementing the AusDiagnostics respiratory multiplex tandem PCR assay including SARS-CoV-2, we tested 7839 samples. 127 samples in which SARS-CoV-2 was detected using the AusDiagnostics assay were referred for testing at the State Reference Laboratory, with concordant results in 118/127 (92.9%) of samples. After resolution of discrepancies, 125/127 (98.4%) of AusDiagnostics results were determined to be true positive results. Out of 7839 samples tested for SARS-CoV-2 during this period, only 2 tests (0.02%) were indeterminate results. Conclusion The AusDiagnostics respiratory MT-PCR assay is a reliable assay for detection of SARS-CoV-2.
Palabras clave
Coronavirus
URI
http://hdl.handle.net/20.500.12010/12461
Link to resource
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1386653220301906?via%3Dihub
Collections
  • Documentos científicos relacionados a la COVID-19 [2292]
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Carrera 4 # 22-61 Teléfono: (+57 1) 242 7030 - 018000111022 Fax: (+57 1) 561 2107 Bogotá D.C., Colombia

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Institución de educación superior privada, de utilidad común, sin ánimo de lucro y su carácter académico es el de Universidad.

Reconocimiento personería jurídica: Resolución 2613 del 14 de agosto de 1959 Minjusticia.

Institución de Educación Superior sujeta a inspección y vigilancia por el Ministerio de Educación Nacional.

 

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